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　　（2010年4月4日国家质量监督查验检疫总局令第127号发布自2010年6月1日起实施）

　　第一条为了确保食物安全、加强对食物添加剂出产的监督处理，根据《中华人民共和国产质量量法》、《中华人民共和国食物安全法》及其实施法令和《中华人民共和国工业产品出产答应证处理法令》等有关法令法规，拟定本规则。

　　第二条在中华人民共和国境内从事食物添加剂出产、实施出产答应和监督处理，适用本规则。

　　本规则所称食物添加剂是指经国务院卫生行政部分同意并以规范、公告等方法发布的能够作为改进食物质量和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需求而参与食物的人工合成或许天然物质。

　　前款规则之外的其他物质，不得作为食物添加剂进行出产，不得作为食物添加剂实施出产答应。

　　第三条国家质量监督查验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国规模内出产食物添加剂的质量监督处理作业。

　　省级质量技能监督部分主管本行政区域内出产食物添加剂的质量监督处理作业，担任实施食物添加剂出产答应。

　　市、县级质量技能监督部分担任本行政区域内出产食物添加剂的质量监督处理作业。

　　第四条出产者应当依照法令、法规、规章和有关规范的要求从事食物添加剂出产活动，确保产质量量持续安稳合格，对社会和大众担任，承受社会监督。

　　（三）与出产食物添加剂相适应的出产场所、厂房设备；其卫生处理契合卫生安全要求；

　　（七）与出产食物添加剂相适应的出厂查验能力；产品契合相关规范以及确保人体健康和人身安全的要求；

　　（八）契合国家产业政策的规则，不存在国家明令筛选和制止出资建造的工艺落后、耗能高、污染环境、浪费资源的状况；

　　第七条出产食物添加剂的，请求人应当向出产所在地省级质量技能监督部分（以下简称答应机关）提交出产答应请求。

　　（四）与请求出产答应的食物添加剂相适应的出产场所的合法运用权证明材料，及其周围环境平面图和厂房设备、设备布局平面图复印件；

　　（五）与请求出产答应的食物添加剂相适应的出产设备、设备的合法运用权证明材料及清单，查验设备的合法运用权证明材料及清单；

　　（二）请求事项依法不归于质量技能监督部分处理规模的，应当即时作出不予受理的决议，并奉告请求人向有关行政机关请求；

　　（三）有《中华人民共和国行政答应法》第七十八条、第七十九条等规则景象的，应当即时作出不予受理的决议；

　　（五）请求材料不完好或不契合法定方法的，应当当场或许五日内一次性奉告予以补正的材料及要求，并向请求人宣布答应请求材料补正奉告书；逾期不奉告的，视为受理；

　　（六）请求事项归于质量技能监督部分职权规模，请求材料完全、契合法定方法，或许请求人按要求提交悉数补正请求材料的，应当受理出产答应请求，并向请求人宣布行政答应请求受理决议书。

　　答应机关受理或许不予受理答应请求，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭据。

　　第十条答应机关受理请求后，应当安排对请求人是否具有持续出产合格产品的必备出产条件进行查看。

　　第十一条答应机关安排对请求人进行实地核对，应当安排核对组。核对组由二至四名有资质的核对人员组成，核对组作业实施组长担任制，并依照有关规则承受所在地质量技能监督部分的监督。

　　第十二条答应机关安排对请求人进行实地核对应当拟定实地核对方案，并于核对五日前向请求人宣布实地核对通知书。

　　第十三条核对人员进行实地核对，不得刁难企业，不得讨取、收受资产，不得获取其他不正当利益。

　　请求人应当合作核对组的实地核对，因不可抗力等原因需求延伸核对时刻的，应当及时向答应机关提出延期请求。

　　第十四条核对组应当依照核对方案以及规则的答应条件、程序等要求对请求人进行实地核对，并根据核对成果做出如下处理：

　　（一）实地核对合格的，依照规则抽取和封存样品，由请求人依法送交契合规则要求的查验安排进行查验；

　　回绝核对或无正当理由不予合作，导致实地核对无法在规则期限内实施的，视为实地核对不合格。

　　第十五条实地核对作业应当由核对组组长填写实地核对记载，由核对人员签字并经请求人承认。

　　第十六条答应机关应当自受理请求之日起三十日内，完结对请求人的实地核对和产品抽样作业，并向请求人宣布实地核对定论奉告书。核对不合格的，应当阐明理由。

　　第十七条承当发证查验作业的查验安排应当根据相关规范对食物添加剂进行查验，并在规则的时刻内完结查验作业。

　　承当食物添加剂出产答应发证查验作业的查验安排，应当具有法定资质并由国家质检总局共同发布名录。

　　第十八条查验安排完结查验作业后，应当出具产品查验陈述。查验陈述一式三份，一份送请求人，一份送答应机关，一份查验安排存档。

　　第十九条对查验成果有贰言的，请求人能够自接到查验陈述之日起五日内向原答应机关提出复检请求。

　　复检应在原查验安排以外的契合规则要求的查验安排进行，复检定论为终究定论。

　　复检定论与原查验定论共同的，复检费用由请求人承当；复检定论与原查验定论不共同的，复检费用由原查验安排承当。

　　第二十条答应机关应当自受理请求之日起六十日内，根据查看成果作出如下处理：

　　（一）请求人契合发证条件的，依法作出准予出产答应的书面决议，并于作出决议之日起十日内向请求人颁布食物添加剂出产答应证书；

　　（二）请求人不契合发证条件的，依法作出不予出产答应的书面决议，并阐明理由，奉告请求人享有依法请求行政复议或许提起行政诉讼的权力。

　　第二十一条省级质量技能监督部分应当及时将取得食物添加剂出产答应证书的出产者名单向国家质检总局存案，并向社会发布。

　　第二十二条取得食物添加剂出产答应证书的出产者需求添加产品种类的，应当依照本规则提出请求。原答应机关应当依照本规则对请求添加的产品种类安排查看。

　　第二十三条在食物添加剂出产答应证书有用期内，出产者出产条件、查验手法、出产技能或许工艺产生较大改动的，出产者应当及时向原答应机关提出查看请求，原答应机关应当依照本规则重新安排查看。

　　第二十四条出产者称号等产生改动而出产者出产条件、查验手法、出产技能或许工艺未产生较大改动的，食物添加剂出产者应当在改动后一个月内向原答应机关提出出产答应改动请求。原答应机关依照有关规则处理改动手续。

　　第二十五条在出产答应证有用期内，国家有关法令法规、产品规范及技能要求产生较大改动的，国家质检总局能够根据需求作出相应的规则，原答应机关根据规则重新安排查看。

　　第二十六条答应机关应当将处理食物添加剂出产答应的有关材料及时归档。档案材料的保存期限为五年。

　　有用期届满，出产者需求持续出产的，应当在出产答应证有用期届满六个月前向原答应机关提出换证请求。

　　逾期未请求换证或请求不予同意的，食物添加剂出产答应证自有用期届满之日起失效。

　　证书应当载明出产者称号、居处、出产地址、食物添加剂称号、证书编号、发证日期、有用期、发证机关（加盖公章）等内容。

　　第三十条食物添加剂出产答应证书丢失或许损毁，出产者应当及时向原答应机关提出补领出产答应证请求，并一起在省级以上媒体发布原出产答应证书丢失和报废声明。原答应机关依照有关规则处理补证手续。

　　第三十一条答应决议作出前，请求人要求退回食物添加剂出产答应请求的，应当阐明理由，并提交请求书；退回答应请求的，答应机关以书面方法予以承认，答应天然停止。

　　第三十二条出产者要求停止食物添加剂出产答应的，应当阐明理由，并向原答应机关提交请求书；原答应机关依照有关规则依法处理刊出手续。

　　取得出产答应证的食物添加剂出产者不得租借、出借或许以其他方法转让出产答应证书和编号。

　　第三十五条出产者应当对出厂出售的食物添加剂进行出厂查验，查验合格后方可出售。

　　第三十六条出产食物添加剂，应当运用契合相关质量安全要求的原辅材料、包装材料及出产设备。

　　第三十七条出产者应当树立原材料收购、出产过程操控、产品出厂查验和出售等质量处理准则，并做好以下出产处理记载：

　　（三）出产者质量处理准则的运转记载，其间包含原辅材料进货查验记载、出产过程操控记载、产品出厂查验记载、产品出售记载等。

　　上述记载应当实在、完好，出产者对其实在性和完好性担任。记载的保存期限不得少于二年；产品保质期超越二年的，保存期限应当不短于产品保质期。

　　第三十八条食物添加剂应当有标签、阐明书，并在标签上载明“食物添加剂”字样。

　　（八）食物安全规范规则的和国务院卫生行政部分公告同意的运用规模、运用量和运用方法；

　　第三十九条食物添加剂标签、阐明书不得含有不实在、夸张的内容，不得触及疾病防备、医治功用。

　　第四十一条受别人托付加工食物添加剂的，受托付出产者应当具有托付出产规模内的食物添加剂出产答应证。

　　托付加工的食物添加剂，除应当依照产质量量和食物安全法令法规以及本规则的要求进行食物添加剂标识标示外，还应标明受托付出产者的称号、地址和联系方法等内容。

　　第四十三条出产者应当树立出产处理状况自查准则，依照有关规则对食物添加剂质量安全操控等出产处理状况进行自查。

　　第四十四条质量技能监督部分应当树立本行政区域内取得出产答应的食物添加剂出产者档案，具体记载出产答应或许监督查看成果、违法行为查办等状况。

　　第四十五条质量技能监督部分应当根据监督处理作业方案，对本行政区域内食物添加剂出产者进行监督查看，并依照规则做好记载。

　　第四十六条对出产者实施现场监督查看，应有二名以上作业人员参与。监督查看人员实施监督查看时，应当出示有用证件。

　　第四十七条对出产者实施监督查看应当要点查看出产者质量处理准则的运转记载，核实出产者自查陈述的疑点问题；并依法对出产者实施召回的状况进行监督处理。

　　被监督查看的出产者应当指定作业人员合作质量技能监督部分的监督查看作业，照实供给有关材料。

　　第四十八条任何单位和个人能够向各级质量技能监督部分投诉告发出产答应查看人员、查验安排及其作业人员以及监督查看作业人员的违法违规行为。

　　各级质量技能监督部分接到投诉告发，应当及时查询办理并向投诉告发者及时反应处理成果。

　　第四十九条出产者违反本规则第六条第一款、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第三十四条、第三十五条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十一条等规则，构成《中华人民共和国食物安全法》、《中华人民共和国产质量量法》、《中华人民共和国工业产品出产答应证处理法令》等有关法令法规规则的违法行为的，依照有关法令法规的规则予以处分。

　　第五十条出产者违反本规则第二条第三款、第三十六条、第三十七条、第四十二条等规则，构成有关法令法规规则的违法行为的，依照有关法令法规的规则处分；未构成有关法令法规规则的违法行为的，由县级以上当地质量技能监督部分责令期限改正，处三万元以下罚款。

　　第五十一条县级以上质量技能监督部分有关作业人员违反本规则或许滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究相关法令责任。

　　第五十二条当事人对行政机关根据本规则所给予的行政处分不服的，能够依法提起行政复议或许行政诉讼。

　　第五十三条本规则所规则的实施出产答应的食物添加剂的种类的区分，依照法令法规和国家质检总局有关规则履行。

　　第五十五条本规则自2010年6月1日起实施。国家质检总局在本规则实施前发布的有关食物添加剂出产监督处理的规章、规范性文件与本规则不共同的，以本规则为准。