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2022年3月25日，欧洲药品管理局（EMA）的欧盟人用药委员会（CHMP）提出了关于同意两款新药在欧盟上市的主张，两款新药分别为强生的BCMA靶向CAR-T疗法Carvykti，用于医治多发性骨髓瘤；阿斯利康的新冠防备药物Evusheld。
强生和传奇生物的Carvykti大约四周前在美国取得FDA同意上市，将与BMS和蓝鸟生物的BCMA靶向CAR-T疗法Abecma（全球首个）直接竞赛。强生和传奇标明，虽然一些长时间数据标明Carvykti更具有优势，但仍是需求EMA赶快签署同意文件才干尘埃落定。 与此同时，CHMP还签署了阿斯利康的COVID-19防备性医治药物Evusheld，虽然FDA最近将这款药物的剂量翻了一番，但EMA仍坚持运用较低的剂量，但EMA将重视Evusheld未来几周内的数据来评价另一种给药计划是否适合于防备新出现的变异引起的COVID-19。 3. 诺华的Kymriah用于成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的三线医治（美国优先检查） 4. 罗氏的Polivy，针对之前未经医治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（FDA于2019年6月加快同意） 原文及相关文件概况拜见wx gongzhonghao：药研网，不要错失更多精彩内容。 |
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